Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :074098
   
Ime zdravila : SIMDAX
Poimenovanje zdravila : SIMDAX 2,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : SIMDAX 2,5 mg/ml konc.za razt.za inf. ampula 5 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 ampula
Pakiranje :škatla z 1 ampulo s 5 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje :/ - Način/režim izdaje ni določen.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : C01CX08
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C01ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA
C01CSpodbujevalci srčne funkcije brez kardiotoničnih glikozidov
C01CXDrugi spodbujevalci srčne funkcije
C01CX08levosimendan
 
Zadnja sprememba podatkov :29.07.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 levosimendan
2,5 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Vloga za vnos/uvoz zdravila brez DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 842-19/2021 22.01.2021 Velja do : 22.01.2022
Datum preneh. trženja zdravila : 22.07.2023 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : SALUS, Veletrgovina, d.o.o.
Litostrojska cesta 46A
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 29.07.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :